纠正预防措施控制程序

zmay11年前品质管理39
1.0 目的
为减少和杜绝质量/环境管理体系运行时的不合格现象的发生,通过采取有效的纠正/预防措施,消除产生不合格或潜在不合格的因素,以实现体系的持续改进。

2.0 适用范围
适用于公司纠正/预防和改进措施的制定、实施与验证。

3.0 职责
3.1 品质负责在出现与产品有关的质量问题时发出《不合格报告》,并跟踪验证。
3.2 管理者代表负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时,要求相关责任部门采取纠正措施,并跟踪验证。
3.3 生产部门负责实施质量方面的纠正、预防措施。
3.4 人事负责实施环境不符合的纠正、预防措施。

4.0 工作程序
4.1 采取纠正措施的时机
4.1.1 原材料的供方在提供产品(服务)过程中,连续两批(次)批量不合格时。
4.1.2 顾客及相关方投诉,涉及质量问题时。
4.1.3 内/外部审核和管理评审出现不合格时。
4.1.4 过程、产品质量出现重大波动,或发生批量返工报废时。
4.1.5 环境运行过程中出现重大环境污染或不符合法律法规要求时。
4.1.6 顾客及相关方投诉,涉及服务工作质量时。
4.2 纠正
措施实施步骤
4.2.1 问题描述(不合格事实的填写)
由发出《不合格报告》的部门对出现的不合格事实进行详细的描述,并指明“通知单”的接收和协作部门,然后将通知单移交接收部门。
4.2.2 原因分析、措施方案的制定、实施与验证
A.当出现4.1.1情况时:由品质对不合格事实发出《不合格报告》或相关联络,并知会订料将《不合格报告》或相关联络传真给相应供方,要求供方在三个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后实施,在五个工作日内传回。由品质对其下一批来料进行跟踪验证。当同一种物料向同一供方连续发出两次《不合格报告》而质量未有明显改善时,负责召集公司相关部门对供方进行评审,讨论处置方案报总经理决定。
B.当出现4.1.2情况时:由跟单与客户进行交接后转交管理者代表,进行处置。#p#副标题#e#
1)管理者代表针对投诉问题召开各职能部门负责人参加的质量会议。
2)调查原因,制订并实施纠正和预防措施。确认改善效果并提出正式处置报告,并将结果反馈到跟单回复顾客或相关方。
3)如果顾客退货时,应对退回的产品进行测试与分析,为防止再发生应适当的提出纠正措施及过程变更,且应保存记录。
C.当出现4.1.3中内、外部审核出现的不合格情况时,由审核组发出《不合格报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并定出纠正措施,内审员确认后负责跟踪验证,见《内部审核控制程序》。
D.当出现4.1.3管理评审中出现的不合格项情况时,由责任部门进行原因分析、制定纠正措施并实施纠正,进行跟管理者代表踪验证。
E.当出现4.1.4 的情况时,如果是过程或产品质量问题,由品质部门填写《不合格报告》中“问题描述”,下发到责任部门进行原因分析、制定纠正措施并实施纠正,品质负责跟踪验证。
F.当出现4.1.5情况时由人事/检查部门填写“通知单”中的“问题描述”下发责任部门进行原因分析、制定纠正措施并实施纠正,人事进行跟踪验证。,
G.当出现4.1.6的情况时,由跟单直接向责任部门下达通知单并跟踪验证。
4.3 预防和改进措施的实施
4.3.1 数据分析
各相关责任部门要及时重点分析下列信息/数据:
A.供方供货质量统计数据、产品质量统计数据、销售情况统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告;
B.纠正、预防、改进措施执行记录等,以便及时了解体系运行的有效性。
C.过程、产品质量趋势,相关方的满意程度及其潜在的需求。
4.3.2 一旦发现有潜在不合格趋势,由发现部门召集相关部门分析原因,制定出预防措施和责任部门,下达《不合格报告》,经责任部门确认后予以实施,管理者代表负责跟踪、验证其实施的效果。
4.4 与过程测量相关的纠正、预防和改进措施
品质负责使用相关图表,对产品生产的各工序进行测量,以确定需要采取纠正和预防措施的时机,及时发出《不合格报告》,定出责任接收部门,从人、机、料、法、环等方面分析原因并采取相应措施。
4.5 纠正、预防和改进措施实施情况及记录
4.5.1 由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改,均应按《文件控制程序》的要求严格执行并记录。
4.5.2 纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。

5.0 引用文件
5.1 ISO9001:2008  质量管理体系-要求  8.5.2 纠正措施  8.5.3 预防措施    
5.2 ISO14001:2004  环境管理体系    4.5.3纠正措施和预防措施
5.3 QEM  8.5.2 纠正措施  8.5.3预防措施

6.0 支持性文件
6.1 《文件控制程序》
6.2 《内部审核控制程序》

7.0 质量记录
7.1 《不合格报告》

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