质量手册

zmay12年前品质管理11
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量手册可以是独立的文件,也可以是组织文件的一部分。

一、质量手册的内容
1、质量管理体系的范围。该范围应含组织提供满足客户和适应法律、法规要求的产品的能力所要求的内容。当出现裁剪时,应说明裁剪的细节和合理性。
2、程序文件的主要内容或对其的引用。
3、过程顺序和相互关系的描述。
4、批准、修改、发放质量体系文件的控制。

二、质量手册的编制

1、手册编制的基本要求。
手册的标题、范围应明确地规定手册通用的组织、质量体系要素。
手册的目次列出了手册中各章节的标题及查询办法。各章、各节、页码、图表、示意、图解及表格等的编号及分类系统应清楚、合理。
介绍页应给出有关组织和质量手册的基本信息。组织的信息至少应包括:名称、地址及通讯方法。也可增加有关业务性质、背景、历史和规模等概况的说明。

涉及质量手册本身的信息应包括:
现行版本或有效标识,发布日期或有效期及修改内容的标识。
质量手册如何修订和保持的简单说明,如质量手册内容的评审者、评审周期、被授权更改及批准的人员等。
标识质量手册和控制其分发的形成文件的程序的简单说明,是否含有保密信息,是仅供本组织内部使用还是也可以对外。
负责质量手册内容的人员的批准证据。
阐述组织的质量方针和目标,明确组织对质量的承诺并概述组织的质量方针。还应描述如何为所有员工熟悉和理解,如何在所有层次上得到贯彻和保持。
说明组织结构、职责和权限,明确本组织内部的机构设置,阐述管理、执行和验证影响质量工作的各职能部门的职责、权限及其隶属义系。
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2、编制步骤。
确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序,或编制相应的计划。
依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素。
使出各种方法,如调查或面谈,收集有关现行质量体系和做法的资料。
从业务部门收集补充的原始文件或参考资料。
确定待编手册的结构和格式。
根据预期的结构和格式将现现文件分类。
使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手册草案。
此外,应在手册中引用该手册使用者可以获得的、现行有效的标准或文件,以避免手册篇幅过长。经授权有能力的机构应负责保证质量手册草案的准确性和完整性并对文件的连续性和内容负责。

3、控制要求。
质量手册发布前,应由各负责人员对其进行评审,确保其清晰、准确、适用和结构合理。预期的使用者也应有机会对质理手册的可用性评定和评论。然后,由质量主管批准发放。所有文本都应带有批准发放的标记。如果能保存批准的证据,可使用电子的或其他的手册发布办法。
经批准的质量手册的分发办法(无论是按整本或按章节)应保证所有使用者都有适当的机会获得手册。管理者应确保其组织内每个使用者都熟悉质量手册中与其有关的内容。
应规定质量手册更改的提出、编制、评审、控制和纳入的方方法。这项工作应委派纳合适的文件控制职能部门。编制该基础手册所用的评审和批准过程也同样适用于处理更改。
文件发布和更改控制对确保质量手册内容经过适当审批是至关重要的,经审批的内容应易于识别,应考虑便于进行实际更改的各种方式。为确保每个质量手册有效,应使用适当方法保证每本质量手册的持有者接收所有的更改并纳入质量手册,可使用目次、单独修订状态或其他适当的方式来保证使用者所持有的手册是经过审批的。
对为了投标、顾客的非现场使用以及为其他目的而分发的质量手册不作更改时,所有这样的质量手册应明显标识为非受控文件。
最终的质量手册应反映出组织满足选定的质量体系标准和质量体系要素中所规定要求的独特的方法和措施。组织履行满足要求的承诺所采用的方法和措施对手册的使用者来说应该是明确的。
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