质量体系认证是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构派出由合格审核员组成的检查组对申请方质量体系的质量保证能力依据质量保证能力依据模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动，是一种外部审核活动。

质量体系队证作为一种单独的质量认证制度自20世纪70年代出现以来已有了很大的发展，特别是1987年国际标准化组织颁布了ISO9000《质量管理和质量保证》系列国际标准，为开展国际质量体系认证提供了统一的依据。目前世界上已有l00多个国家和地区等向成等效采用了ISO9000系列标准，力求使本国的质量体系认证制度能获得国际上的普遍承认，以利于打破国际贸易中的技术壁垒。发展国际贸易。国际标准化组织为了促成各国质量体系认证的国际认可，在制定ISO9000系列标准的过程中，于1986年专门制定发布了ISO/IEG指南（48-86）《第三方对供方质量体系进行评审和注册的导则》，以便各国的质量体系认证机构能够运用一致和以可信的方式进行第三方质量体系认证。此外，国际标准化组织又于1991年成立了旨在交流各国实施ISO9000系列国际标准和实行质量体系认证情况的“ISO9000论坛”，进一步为促成各国质量体系认证获得国际认可创造了有利的条件。