随着社会生产力的发展和科技水平的不断提高，产品性能日益先进，产品结构日趋复杂，企业生产经营和销售市场规模也不断扩大，使人类活动的空间完全超越了国家、民族的界线而进入世界范围。

在社会化、专业化商品生产经济活动中，广大用户和消费者迫切需要生产和营销企业不仅要保证其交付的商品能不断符合他们日益提高的质量要求，而且还要求他们具备始终保持商品质量 稳定合格的能力，而人们在社会生活活动中，也同样要求交通运 输、邮电通信、旅馆餐厅、医疗、旅游部门乃至水、电、煤、消防、治安等各服务单位也应具备保证其提供的各项服务能符合旅客的质量要求，并能始终保持良好的服务质量。这样就产生了产品和服务质量国际标准化和质量管理国际标准化。

产品和服务质量国际标准化就是由各国公认的国际组织对各类产品和各项服务制定统一的产品标准和服务规范，以有助于国际间经济和服务贸易往来和交流合作。这项工作早在20世纪初期就已由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）为主要代表的一些国际组织承担了，而质量管理的国际标准化则是20世纪80年代才由国际标准化组织（ISO）组织制定和完成。

一、质量管理国际标准化的沿革
标准化是在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物或概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动过程。它广泛运用于人类社会的技术、经济、科学和管理领域。质量管理是人类社会经济活动中一项十分重要而又历史较长的管理活动，积累了丰富的经验，因而也是一项标准化历史最长、幅度最广的管理活动。同时，质量管理也借助了标准化手段获得了最广泛、深入的发展和推进。

纵观质量管理的整个标准化活动过程，可以很清楚地看到，它经历了一个从军用标准化发展到民用标准化，从行业标准化发展到国家标准化，进而又发展到国际标准化的过程。
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1．质量管理的行业标准化
因第二次世界大战期间，美国提供大量的军需物资，战争迫切需要这些军用产品有可靠的质量，在制定和运用一些数理统计方法方面的质量管理标准之外，美国国防部组织了休哈特等一些数理统计专家，在1941～1942年制订了三个非数理统计方面的质量控制行业标准，即：
AQSC Z 1.1质量控制指南
AQSC Z 1.2数据分析用的控制图法
AQSC Z 1.3生产中质量管理用的控制图法

这三个质量控制标准的制定与实施，开创了运用标准化方法推行普及统计质量管理，并取得显著的成效。到50年代末60年代初，又进一步发展成为三个不同等级要求的美国军用标准（MIL），即三级质量保证MIL标准：
MIL—Q—9858质量大纲要求
MIL—I—45208检验系统要求
MIL—STD—45662校准系统要求

为了对上述三级MIL标准的内容进行具体解释和说明，美国国防部又制订了三个MIL标准：
MIL—HDBK—50承包商质量大纲评定
MIL—HDBK—51承包商检验系统评定
MIL—HDBK—52承包商校准系统评定

尔后，北大西洋公约组织及英国等国防部门也纷纷制定类似的质量控制和质量保证标准。
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2. 质量管理的国家标准化
美国军用标准的实施成效，使一些民用工业也纷纷仿效，从而使质量管理标准化迅速推进到国家标准化阶段。

英国率先制定有关质量保证方面国家标准。如：
BS 4378质量保证术语
BS 4891质量保证指南 　

到1979年发展为比较完善的质量保证体系规范。即：
BS 5750.0质量体系——基本概念与应用
BS 5750.1质量体系——设计制造和安装规范
BS 5750.2质量体系——制造与安装规范
BS 5750.3质量体系——最终捡验与试验规范

1981年，英国又制订了BS 5750．4～5750.6作为BS 5750.1～5750.3标准的使用指南，以便更有效地实施三级质量保证体系标准。

美国在认真总结了国防行业质量控制标准的基础上于1979年制定了内容全面、结构严谨、系统性强的 ANSI Z 1.15质量体系通用导则，受到世界各国一致好评，是国际公认最好的质量管理国家标准。

此外，法国、挪威、南非、荷兰、澳大利亚、爱尔兰等国家均先后制定了质量管理方面的国家标准。

值得一提的是加拿大，在1979年制定了具有特色的四级质量保证模式标准。即CSA CAN3－2299四级质量保证系列标准：
CSA CAN3—Z299.0　质量大纲标准的选用指南
CSA CAN3—Z299.1　质量保证大纲要求
CSA CAN3—Z299.2　质量控制大纲要求
CSA CAN3—Z299.3　质量验证大纲要求
CSA CAN3—Z299.4　质量验检大纲要求
1985年修订了上述标准并把上述四级大纲，改称为质量保证大纲类型1～类型4。
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3．质量育理的国际标准化
20世纪70年代，国际市场上海战竞争日益激烈，由于各国人民生活水平的提高，价格已不是购买商品的主要考虑因素，而对商品质量和可靠性提出越来越严格的要求。生产商为了获得更多的利润，也希望生产过程中尽量减少返工或报废现象，从而重视了制造质量及其产品可靠性。

各国政府为了保护本国的民族工业，在经济贸易交往中，开始由关税壁垒转向技术壁垒即用越来越严格的标准和质量体系要求等阻挡商品进口，促进本国商品走向世界。

由于各国质量管理方面标准的差异，造成各国对企业质量体系即质量保证能力评审要求的不同，从而阻碍了经济贸易的交往和发展。为此，1977年德国标准化学会（DIN）倡仪ISO制定质量保证方面国际标准。

1980年，ISO设立TC176质量管理和质量保证技术委员会，迈出了质量管理国际标准化的第一步。
ISO／TC176在总结各国质量管理经验的基础上，制定公布了六个质量保证和质量管理方面的国际标准。
1986年6月发布了ISO8402质量术语标准。

1987年3月发布了：
ISO9000　质量管理和质量保证标准的选择和使用指南
ISO9001　质量体系——设计／研制、制造、安装和服务的质量保证模式
ISO9002　质量体系——制造和安装的质量保证模式
ISO9003　质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO9004　质量管理和质量体系要素指南
由此，构成了ISO9000系列标准的基本框架（见下图）

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90年代初，在世界各国质量管理专家的积级参与下，ISO吸取各国质量管理的成功经验，先后制定了：
ISO 10011.1～10011.3质量体系审核导则
ISO 9004.2　质量管理和质量体系要素第二部分服务指南
ISO 9004.3　质量管理和质量体系要素第三部分流程型材料指南
ISO 10012.1　计量测试设备中的质量保证要求第一部分计量确认体系
ISO 9000.2　质量管理和质量保证第二部分ISO 9001～9003的实施指南
ISO 9000.3　质量管理和质量保证第三部分ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南
ISO 9000.4　质量管理和质量保证第四部分可信性大钢管理指南
ISO 9004.4　质量管理和质量体系要素第四部分质量改进指南等。

1994年，ISO／TC176又系统地修订了ISO 8402、ISO 9001～9004，进一步补充和完善了ISO 9000系列标准。同时，ISO／TC69统计方法应用技术委员会也制定了一系列质量管理方面的统计技术方法标准。

此外，还有国际原子能机构（IAEA）结合核电站质量保证的特点先后制订一系列核电站方面国际安全标准，即IAE50系列标准。国际海事组织（IMO）也结合海运船舶质量保证和安全航运的行业特色，依据ISO 9000系列标准精神制定了《国际安全管理规则》等国际标准。

二、质量管理国际标准的构成
从1986年ISO发布第一个质量管理方面的国际标准起，至今已基本形成了一个质量管理和质量保证系列标准。再加上ISO／TC69制定的统计方法标准，就形成了一个质量管理的国际标准体系（见下图）。

上图清楚地表示，当代质量管理已进入了国际标准化阶段，是现代化管理技术中标准化成果最多的一个领域。当然，上述标准的实施也势必促进质量管理工程科学广泛、深入的发展。
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国际标准化组织在发布ISO 9000质量管理和质量保证系列标准时曾预言：这套标准的贯彻执行将为世界质量管理新时代的到来奠定基础。历史的进程完全证实了这个预言。ISO 9000系列标准发布后不久，美国、俄罗斯、英国、法国、德国、澳大利亚、比利时、加拿大、匈牙利、意大利、南非。瑞典、瑞士、南斯拉夫等70多个国家以及欧共体等区域组织纷纷等同或等效采用。

我国于1988年等效采用1992年又等同采用发布了GB／T 19000系列标准，并积极采用了统计质量控制技术方面的ISO国际标准，并制定了质量成本等方面的国家标准，同样形成了一个质量管理方面的国家标准体系（见下图）。台湾省在1990年也把ISO9000系列标准转化为台湾标准，CNS12680～12684。

目前，ISO／IEC等国际标准化组织的认证机构都已宣布：在国际质量认证工作中，均以ISO 9000系列标准作为评价企业质量保证能力的依据。《中华人民共和国产品质量法》也把ISO 9000系列标准作为“国家鼓励推行的科学质量管理方法”和推行企业质量体系认征制度的国际通用质量管理标准依据。因此，完全可以相信，现代质量管理工程已进入一个规范化的推进阶段，成为一项世界通用的质量管理技术成果，并在全球推广和普及。

注：
GB／T 127071业产品质量分等导则
GB／T 13339质量成本管理导则
GB／T 13340产品质量等级品率的确定和计算方法
GB／T 13341质量损失率的确定及计算方法